Descrizione

Quantità 20 mg/tab. (100 compresse)
Tipi di steroidi anabolizzanti Antiandrogeni PCT
Steroidi anabolizzanti dalla A alla Z Tamoxifen citrato
Produttore No
Paese di produzione Austria

Il tamoxifene è un potente antagonista estrogenico non steroideo. Può anche avere proprietà agonistiche parziali o complete a seconda dei tessuti dell’organismo e delle specie animali. Nell’uomo, l’effetto prevalentemente anti-estrogenico è dovuto al fatto che il tamoxifene si lega al dominio ormonale del recettore degli estrogeni e blocca l’azione dell’estradiolo.

Indicazioni.

• Chemioterapia adiuvante dopo il trattamento primario del tumore al seno;
• Carcinoma mammario metastatico.
• Controindicazioni.
• Ipersensibilità al tamoxifene o ad altri componenti del farmaco.
• Trombocitopenia grave, leucemia.
• Grave ipercalcemia.

Interazione con altri medicinali e altri tipi di interazione

Quando il tamoxifene viene utilizzato in associazione con altri farmaci ormonali contenenti estrogeni, l’efficacia di entrambi i farmaci può essere ridotta (in particolare, l’effetto contraccettivo inaffidabile dei rispettivi farmaci).

È stato segnalato un aumento dell’incidenza di eventi tromboembolici con la terapia con tamoxifene in associazione ad altri farmaci chemioterapici.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Tamoxifene “Ebeve” è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Sono stati segnalati singoli casi di aborto spontaneo e malformazioni congenite in bambini le cui madri hanno assunto tamoxifene durante la gravidanza, ma la relazione causale tra questi eventi non è stata stabilita.

Prima di iniziare la terapia con tamoxifene, accertarsi che la paziente non sia incinta. Le pazienti in età riproduttiva devono usare contraccettivi efficaci durante e per almeno 3 mesi dopo il completamento del trattamento con Tamoxifene “Ebeve”. A causa della possibilità di interazione, non si devono usare contraccettivi ormonali.

Il tamoxifene alla dose di 20 mg due volte al giorno inibisce l’allattamento nelle donne, che non si ristabilisce nemmeno dopo la fine della terapia. Dati limitati indicano che il tamoxifene e i suoi metaboliti attivi sono escreti nel latte materno, dove si accumulano nel tempo, pertanto il farmaco non è raccomandato per l’uso durante l’allattamento. La decisione di interrompere l’allattamento o di sospendere il trattamento con tamoxifene deve tenere conto dell’importanza dell’assunzione del farmaco per la donna.

Dosaggio e via di somministrazione

La dose iniziale viene regolata in base alle condizioni generali della paziente. La dose normale è di 20-40 mg/die, da assumere in un’unica soluzione o suddivisa in due dosi. Di solito, una dose di 20 mg/die è sufficiente per il trattamento. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia. Il trattamento è solitamente a lungo termine.

Per la terapia adiuvante del carcinoma mammario precoce positivo ai recettori ormonali, la durata del trattamento raccomandata è di almeno 5 anni. La durata ottimale della terapia con tamoxifene non è ancora stata stabilita.

Le compresse devono essere deglutite senza masticare con una quantità sufficiente di liquido.

Trattamento di gruppi particolari di pazienti.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani e per quelli con insufficienza epatica o renale.

Bambini.

Non sono ancora state sviluppate raccomandazioni per il trattamento dei bambini con tamoxifene.

Sovradosaggio.

Sintomi di sovradosaggio.

Il tamoxifene ad alte dosi ha causato effetti estrogenici negli animali. In teoria, un sovradosaggio dovrebbe causare un aumento degli effetti collaterali anti-estrogenici.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto nell’uomo. Si sa poco del sovradosaggio nell’uomo. Sono state segnalate alterazioni dell’ECG (prolungamento del tempo QT) a dosi di 160 mg/m2 e oltre, e neurotossicità (tremore, iperreflessia, andatura instabile e vertigini) a dosi di 300 mg/m2 al giorno.

Misure terapeutiche in caso di sovradosaggio.

Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio è previsto un trattamento sintomatico.